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FDA 510(k)

InnoSight Diagnostic Ultrasound System

N.º K: K192254 · 2019-09-18

Fecha de decisión2019-09-18
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

InnoSight Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qisda Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K192254. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the InnoSight Diagnostic Ultrasound System?

InnoSight Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Qisda Corporation. The 510(k) number is K192254.

When did InnoSight Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

InnoSight Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K192254.

Who is the listed applicant for InnoSight Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Qisda Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnoSight Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for InnoSight Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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Fuente oficial

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