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FDA 510(k)

PolyLock Small Bone Plating System

N.º K: K192323 · 2019-11-18

SolicitanteFusion Orthopedics, LLC
Fecha de decisión2019-11-18
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PolyLock Small Bone Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fusion Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18 under 510(k) number K192323. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PolyLock Small Bone Plating System?

PolyLock Small Bone Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18. The listed applicant is Fusion Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K192323.

When did PolyLock Small Bone Plating System receive FDA 510(k) clearance?

PolyLock Small Bone Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18, under 510(k) number K192323.

Who is the listed applicant for PolyLock Small Bone Plating System?

The FDA 510(k) record lists Fusion Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PolyLock Small Bone Plating System?

The FDA product code for PolyLock Small Bone Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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