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FDA 510(k)

Sistema de Espina Gibraltar Innovasis

N.º K: K192354 · 2019-09-24

SolicitanteInnovasis, Inc.
Fecha de decisión2019-09-24
Código de productoNKG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Innovasis Gibralt Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24 under 510(k) number K192354. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Innovasis Gibralt Spine System?

Innovasis Gibralt Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K192354.

When did Innovasis Gibralt Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Innovasis Gibralt Spine System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24, under 510(k) number K192354.

Who is the listed applicant for Innovasis Gibralt Spine System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innovasis Gibralt Spine System?

The FDA product code for Innovasis Gibralt Spine System is NKG.

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Fuente oficial

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