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FDA 510(k)

Delta Xtend Revers Shoulder System

N.º K: K192448 · 2019-10-04

SolicitanteDepuy(Ireland)
Fecha de decisión2019-10-04
Código de productoPHX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Delta Xtend Revers Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K192448. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Delta Xtend Revers Shoulder System?

Delta Xtend Revers Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K192448.

When did Delta Xtend Revers Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Delta Xtend Revers Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K192448.

Who is the listed applicant for Delta Xtend Revers Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta Xtend Revers Shoulder System?

The FDA product code for Delta Xtend Revers Shoulder System is PHX.

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Fuente oficial

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