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FDA 510(k)

G-EYE System

N.º K: K192588 · 2020-04-15

SolicitanteSmart Medical Systems , Ltd.
Fecha de decisión2020-04-15
Código de productoFDF
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

G-EYE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Medical Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K192588. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the G-EYE System?

G-EYE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Smart Medical Systems , Ltd.. The 510(k) number is K192588.

When did G-EYE System receive FDA 510(k) clearance?

G-EYE System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K192588.

Who is the listed applicant for G-EYE System?

The FDA 510(k) record lists Smart Medical Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-EYE System?

The FDA product code for G-EYE System is FDF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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