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FDA 510(k)

Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System

N.º K: K192659 · 2019-10-21

SolicitanteInsulet Corporation
Fecha de decisión2019-10-21
Código de productoLZG
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21 under 510(k) number K192659. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System?

Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K192659.

When did Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21, under 510(k) number K192659.

Who is the listed applicant for Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System?

The FDA product code for Omnipod Insulin Management System, Omnipod DASH Insulin Management System is LZG.

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Fuente oficial

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