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FDA 510(k)

gel-e Flex+ gel OTC

N.º K: K192667 · 2019-10-25

SolicitanteGel-E, Inc.
Fecha de decisión2019-10-25
Código de productoQSY
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

gel-e Flex+ gel OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gel-E, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K192667. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the gel-e Flex+ gel OTC?

gel-e Flex+ gel OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Gel-E, Inc.. The 510(k) number is K192667.

When did gel-e Flex+ gel OTC receive FDA 510(k) clearance?

gel-e Flex+ gel OTC received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K192667.

Who is the listed applicant for gel-e Flex+ gel OTC?

The FDA 510(k) record lists Gel-E, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for gel-e Flex+ gel OTC?

The FDA product code for gel-e Flex+ gel OTC is QSY.

Otros registros que enlistan a Gel-E, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K182811gel-e Flex+K180152gel-e Flex

Dispositivos relacionados (Código: QSY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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