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FDA 510(k)

Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE

N.º K: K192669 · 2020-07-24

SolicitanteOkamoto USA, Inc.
Fecha de decisión2020-07-24
Código de productoHIS
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okamoto USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24 under 510(k) number K192669. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE?

Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24. The listed applicant is Okamoto USA, Inc.. The 510(k) number is K192669.

When did Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE receive FDA 510(k) clearance?

Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24, under 510(k) number K192669.

Who is the listed applicant for Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE?

The FDA 510(k) record lists Okamoto USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE?

The FDA product code for Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE is HIS.

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Fuente oficial

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