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FDA 510(k)

Fixone All Suture Anchor

N.º K: K192709 · 2020-12-15

SolicitanteAju Pharm Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-12-15
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fixone All Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K192709. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fixone All Suture Anchor?

Fixone All Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. The 510(k) number is K192709.

When did Fixone All Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Fixone All Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K192709.

Who is the listed applicant for Fixone All Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Aju Pharm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fixone All Suture Anchor?

The FDA product code for Fixone All Suture Anchor is MBI.

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Fuente oficial

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