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FDA 510(k)

Glenoid Baseplate with Screw

N.º K: K192799 · 2020-02-21

SolicitanteFx Shoulder USA, Inc.
Fecha de decisión2020-02-21
Código de productoPHX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Glenoid Baseplate with Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K192799. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Glenoid Baseplate with Screw?

Glenoid Baseplate with Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K192799.

When did Glenoid Baseplate with Screw receive FDA 510(k) clearance?

Glenoid Baseplate with Screw received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K192799.

Who is the listed applicant for Glenoid Baseplate with Screw?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glenoid Baseplate with Screw?

The FDA product code for Glenoid Baseplate with Screw is PHX.

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Fuente oficial

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