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FDA 510(k)

MEGA-TMS

N.º K: K192823 · 2021-08-13

SolicitanteSoterix Medical, Inc.
Fecha de decisión2021-08-13
Código de productoGWF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MEGA-TMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K192823. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MEGA-TMS?

MEGA-TMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. The 510(k) number is K192823.

When did MEGA-TMS receive FDA 510(k) clearance?

MEGA-TMS received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K192823.

Who is the listed applicant for MEGA-TMS?

The FDA 510(k) record lists Soterix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEGA-TMS?

The FDA product code for MEGA-TMS is GWF.

Otros registros que enlistan a Soterix Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: GWF)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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