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FDA 510(k)

Natus Ultrapro S100 (982A0594)

N.º K: K243495 · 2024-12-12

SolicitanteNatus Neurology Incorporated
Fecha de decisión2024-12-12
Código de productoGWF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Natus Ultrapro S100 (982A0594) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Neurology Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K243495. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Natus Ultrapro S100 (982A0594)?

Natus Ultrapro S100 (982A0594) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Natus Neurology Incorporated. The 510(k) number is K243495.

When did Natus Ultrapro S100 (982A0594) receive FDA 510(k) clearance?

Natus Ultrapro S100 (982A0594) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K243495.

Who is the listed applicant for Natus Ultrapro S100 (982A0594)?

The FDA 510(k) record lists Natus Neurology Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus Ultrapro S100 (982A0594)?

The FDA product code for Natus Ultrapro S100 (982A0594) is GWF.

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Fuente oficial

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