Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Nebulizer Kit

N.º K: K192971 · 2021-07-08

SolicitanteExcellentcare Medical (Huizhou) , Ltd.
Fecha de decisión2021-07-08
Código de productoCAF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nebulizer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excellentcare Medical (Huizhou) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K192971. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nebulizer Kit?

Nebulizer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Excellentcare Medical (Huizhou) , Ltd.. The 510(k) number is K192971.

When did Nebulizer Kit receive FDA 510(k) clearance?

Nebulizer Kit received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K192971.

Who is the listed applicant for Nebulizer Kit?

The FDA 510(k) record lists Excellentcare Medical (Huizhou) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nebulizer Kit?

The FDA product code for Nebulizer Kit is CAF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: CAF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑