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FDA 510(k)

Osteo3 ZP Pega

N.º K: K193075 · 2020-06-09

SolicitanteSirakoss , Ltd.
Fecha de decisión2020-06-09
Código de productoMQV
Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Osteo3 ZP Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sirakoss , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09 under 510(k) number K193075. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Osteo3 ZP Putty?

Osteo3 ZP Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09. The listed applicant is Sirakoss , Ltd.. The 510(k) number is K193075.

When did Osteo3 ZP Putty receive FDA 510(k) clearance?

Osteo3 ZP Putty received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09, under 510(k) number K193075.

Who is the listed applicant for Osteo3 ZP Putty?

The FDA 510(k) record lists Sirakoss , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteo3 ZP Putty?

The FDA product code for Osteo3 ZP Putty is MQV.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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