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FDA 510(k)

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)

N.º K: K193088 · 2020-10-23

SolicitanteCarefusion, Inc.
Fecha de decisión2020-10-23
Código de productoFPA
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K193088. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Carefusion, Inc.. The 510(k) number is K193088.

When did MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) receive FDA 510(k) clearance?

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K193088.

Who is the listed applicant for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

The FDA 510(k) record lists Carefusion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

The FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is FPA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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