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FDA 510(k)

MRCAT brain

N.º K: K193109 · 2020-01-24

SolicitantePhilips Medical Systems MR Finland
Fecha de decisión2020-01-24
Código de productoMUJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MRCAT brain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems MR Finland. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24 under 510(k) number K193109. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MRCAT brain?

MRCAT brain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24. The listed applicant is Philips Medical Systems MR Finland. The 510(k) number is K193109.

When did MRCAT brain receive FDA 510(k) clearance?

MRCAT brain received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24, under 510(k) number K193109.

Who is the listed applicant for MRCAT brain?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems MR Finland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRCAT brain?

The FDA product code for MRCAT brain is MUJ.

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Fuente oficial

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