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FDA 510(k)

EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG)

N.º K: K193115 · 2020-09-17

SolicitanteEuroimmun Us, Inc.
Fecha de decisión2020-09-17
Código de productoOEG
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17 under 510(k) number K193115. The device is classified under product code OEG. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG)?

EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. The 510(k) number is K193115.

When did EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG) receive FDA 510(k) clearance?

EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG) received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17, under 510(k) number K193115.

Who is the listed applicant for EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG)?

The FDA 510(k) record lists Euroimmun Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG)?

The FDA product code for EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG) is OEG.

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