Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

RFID Localization System

N.º K: K193189 · 2020-05-06

SolicitanteHealth Beacons, Inc.
Fecha de decisión2020-05-06
Código de productoNEU
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RFID Localization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Beacons, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06 under 510(k) number K193189. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RFID Localization System?

RFID Localization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06. The listed applicant is Health Beacons, Inc.. The 510(k) number is K193189.

When did RFID Localization System receive FDA 510(k) clearance?

RFID Localization System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06, under 510(k) number K193189.

Who is the listed applicant for RFID Localization System?

The FDA 510(k) record lists Health Beacons, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RFID Localization System?

The FDA product code for RFID Localization System is NEU.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Health Beacons, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K190932RFID Localization SystemK181692Aplicador de Etiquetas de 5 cm, Aplicador de Etiquetas de 7 cm, Aplicador de Etiquetas de 10 cm, Aplicador de Etiquetas de 5 cm (paquete de 10), Aplicador de Etiquetas de 7 cm (paquete de 10), Aplicador de Etiquetas de 10 cm (paquete de 10), Probeta Quirúrgica LOCalizer, Probeta Quirúrgica LOCalizer (paquete de 5)K163667RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack)

Dispositivos relacionados (Código: NEU)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253761HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Dragonfly Shape); HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape)Devicor Medical Products, Inc.K253888MOLLI 2 SystemStryker EndoscopyK252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemMerit Medical Systems, Inc.K251989VizMark Preloaded Tissue Marker Device (VM-0001)Breast-Med, Inc.K251748MammoSTAR Biopsy Site IdentifierCarbon Medical Technologies, Inc.K243642UltraCor™ Twirl™ Breast Tissue MarkerBard Peripheral Vascular, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑