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FDA 510(k)

WiZARD 510 Nasal Mask

N.º K: K193206 · 2020-10-29

SolicitanteApex Medical Corp.
Fecha de decisión2020-10-29
Código de productoBZD
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

WiZARD 510 Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K193206. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the WiZARD 510 Nasal Mask?

WiZARD 510 Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Apex Medical Corp.. The 510(k) number is K193206.

When did WiZARD 510 Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?

WiZARD 510 Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K193206.

Who is the listed applicant for WiZARD 510 Nasal Mask?

The FDA 510(k) record lists Apex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiZARD 510 Nasal Mask?

The FDA product code for WiZARD 510 Nasal Mask is BZD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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