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FDA 510(k)

Dunamis PunchTac Suture Anchors

N.º K: K193245 · 2020-02-14

SolicitanteDunamis, LLC
Fecha de decisión2020-02-14
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dunamis PunchTac Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dunamis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K193245. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dunamis PunchTac Suture Anchors?

Dunamis PunchTac Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Dunamis, LLC. The 510(k) number is K193245.

When did Dunamis PunchTac Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Dunamis PunchTac Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K193245.

Who is the listed applicant for Dunamis PunchTac Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Dunamis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dunamis PunchTac Suture Anchors?

The FDA product code for Dunamis PunchTac Suture Anchors is MBI.

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Fuente oficial

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