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FDA 510(k)

Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability

N.º K: K193394 · 2020-04-29

SolicitanteFx Shoulder USA, Inc.
Fecha de decisión2020-04-29
Código de productoPHX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29 under 510(k) number K193394. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability?

Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K193394.

When did Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability receive FDA 510(k) clearance?

Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29, under 510(k) number K193394.

Who is the listed applicant for Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability?

The FDA product code for Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability is PHX.

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Fuente oficial

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