Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup

N.º K: K193429 · 2020-08-13

SolicitanteHowmedica Osteonics Corp.
Fecha de decisión2020-08-13
Código de productoJDI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K193429. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup?

Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp.. The 510(k) number is K193429.

When did Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup receive FDA 510(k) clearance?

Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K193429.

Who is the listed applicant for Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup?

The FDA product code for Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup is JDI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Howmedica Osteonics Corp. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200782Triathlon Posterior Stabilized Femoral Component - beaded with Peri-Apatite, Triathlon Cruciate Retaining Femoral Component - beaded with Peri-Apatite

Dispositivos relacionados (Código: JDI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253515Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and AugmentsBiomet Orthopedics, Inc.K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemBiomet, Inc.K252824Evolve AP Cup, World Finned Cup, World G-Zero Liner and Oddball Femoral HeadSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained LinersZimmer BiometK240783Anthology Cuellos de Cadera; Cuellos de Cadera CPCS; Cabezas Femorales; Lineras de acetábulo R3; Cuellos de Cadera Spectron; Cuellos de Cadera SynergySmith & Nephew, Inc.K241716Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑