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FDA 510(k)

Monitor de Presión Arterial de Brazo

N.º K: K193456 · 2020-07-16

SolicitanteNingbo Ranor Medical Science & Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-07-16
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Ranor Medical Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16 under 510(k) number K193456. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arm Blood Pressure Monitor?

Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16. The listed applicant is Ningbo Ranor Medical Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K193456.

When did Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16, under 510(k) number K193456.

Who is the listed applicant for Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Ranor Medical Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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