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FDA 510(k)

Panther Stereotactic

N.º K: K193459 · 2020-04-27

SolicitanteProwess, Inc.
Fecha de decisión2020-04-27
Código de productoMUJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Panther Stereotactic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prowess, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27 under 510(k) number K193459. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Panther Stereotactic?

Panther Stereotactic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27. The listed applicant is Prowess, Inc.. The 510(k) number is K193459.

When did Panther Stereotactic receive FDA 510(k) clearance?

Panther Stereotactic received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27, under 510(k) number K193459.

Who is the listed applicant for Panther Stereotactic?

The FDA 510(k) record lists Prowess, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panther Stereotactic?

The FDA product code for Panther Stereotactic is MUJ.

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Fuente oficial

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