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FDA 510(k)

CorticaLINK Spinal Fusion Platform

N.º K: K193465 · 2020-01-10

SolicitanteSpine Smith Holdings, LLC
Fecha de decisión2020-01-10
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CorticaLINK Spinal Fusion Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Smith Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10 under 510(k) number K193465. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CorticaLINK Spinal Fusion Platform?

CorticaLINK Spinal Fusion Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10. The listed applicant is Spine Smith Holdings, LLC. The 510(k) number is K193465.

When did CorticaLINK Spinal Fusion Platform receive FDA 510(k) clearance?

CorticaLINK Spinal Fusion Platform received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10, under 510(k) number K193465.

Who is the listed applicant for CorticaLINK Spinal Fusion Platform?

The FDA 510(k) record lists Spine Smith Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorticaLINK Spinal Fusion Platform?

The FDA product code for CorticaLINK Spinal Fusion Platform is NKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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