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FDA 510(k)

E-COM DR-2000 DR

N.º K: K193644 · 2020-02-14

SolicitanteLivermoretech, Inc.
Fecha de decisión2020-02-14
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

E-COM DR-2000 DR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K193644. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the E-COM DR-2000 DR?

E-COM DR-2000 DR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. The 510(k) number is K193644.

When did E-COM DR-2000 DR receive FDA 510(k) clearance?

E-COM DR-2000 DR received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K193644.

Who is the listed applicant for E-COM DR-2000 DR?

The FDA 510(k) record lists Livermoretech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-COM DR-2000 DR?

The FDA product code for E-COM DR-2000 DR is MQB.

Otros registros que enlistan a Livermoretech, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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