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FDA 510(k)

Diseño de Soporte

N.º K: K200100 · 2020-10-07

Solicitante3Shape A/S
Fecha de decisión2020-10-07
Código de productoPNP
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Abutment Design is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200100. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Abutment Design?

Abutment Design is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is 3Shape A/S. The 510(k) number is K200100.

When did Abutment Design receive FDA 510(k) clearance?

Abutment Design received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200100.

Who is the listed applicant for Abutment Design?

The FDA 510(k) record lists 3Shape A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Abutment Design?

The FDA product code for Abutment Design is PNP.

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Fuente oficial

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