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FDA 510(k)

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use

N.º K: K200134 · 2020-06-01

SolicitanteHangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-06-01
Código de productoGBM
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01 under 510(k) number K200134. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use?

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01. The listed applicant is Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200134.

When did Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use receive FDA 510(k) clearance?

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01, under 510(k) number K200134.

Who is the listed applicant for Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use?

The FDA product code for Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use is GBM.

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Fuente oficial

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