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FDA 510(k)

Bright Low Flow

N.º K: K200156 · 2020-10-27

SolicitanteGenoss Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-10-27
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bright Low Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27 under 510(k) number K200156. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bright Low Flow?

Bright Low Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. The 510(k) number is K200156.

When did Bright Low Flow receive FDA 510(k) clearance?

Bright Low Flow received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27, under 510(k) number K200156.

Who is the listed applicant for Bright Low Flow?

The FDA 510(k) record lists Genoss Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bright Low Flow?

The FDA product code for Bright Low Flow is EBF.

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Fuente oficial

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