Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EzRay Air Portable (Model: VEX-P300)

N.º K: K200182 · 2020-02-11

SolicitanteVATECH Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-02-11
Código de productoEHD
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EzRay Air Portable (Model: VEX-P300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11 under 510(k) number K200182. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EzRay Air Portable (Model: VEX-P300)?

EzRay Air Portable (Model: VEX-P300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K200182.

When did EzRay Air Portable (Model: VEX-P300) receive FDA 510(k) clearance?

EzRay Air Portable (Model: VEX-P300) received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11, under 510(k) number K200182.

Who is the listed applicant for EzRay Air Portable (Model: VEX-P300)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzRay Air Portable (Model: VEX-P300)?

The FDA product code for EzRay Air Portable (Model: VEX-P300) is EHD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a VATECH Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)K243088Green X 12 SE (PHT-40CHS)K243081Green X 21 (PHT-90CHO)K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)K231796Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS)K223058EzRay Air 2 Wall (Model: VEX-S350W)

Ver todos los 18 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: EHD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑