Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Fusion Quattro Extraction Balloon

N.º K: K200247 · 2020-02-27

SolicitanteWilson-Cook Medical, Inc.
Fecha de decisión2020-02-27
Código de productoGCA
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fusion Quattro Extraction Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K200247. The device is classified under product code GCA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fusion Quattro Extraction Balloon?

Fusion Quattro Extraction Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K200247.

When did Fusion Quattro Extraction Balloon receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Quattro Extraction Balloon received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K200247.

Who is the listed applicant for Fusion Quattro Extraction Balloon?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Quattro Extraction Balloon?

The FDA product code for Fusion Quattro Extraction Balloon is GCA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Wilson-Cook Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])K243568Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active CordK213356Entuit PEG, Entuit PEGJK212323Instinct Plus Endoscopic Clipping DeviceK201322Entuit Nasal Jejunal Feeding TubeK200972Hemospray Endoscopic Hemostat

Ver todos los 32 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: GCA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253013Disposable Stone Retrieval Balloon CatheterZhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.K232752Stone Extraction Balloon (VDK-BAL-23-11/13/15-B,VDK-BAL-23-15/18/20-B,VDK-BAL-23-9/12/15-B,VDK-BAL-23-10/13/16-B,VDK-BAL-23-8.5/11.5/15-B,VDK-BAL-23-12/15/18-B,VDK-BAL-23-11/13/15-C,VDK-BAL-23-15/18/20-C,VDK-BAL-23-9/12/15-C,VDK-BAL-23-10/13/16-C,VDK-BAL-23-8.5/11.5/15-C,VDK-BAL-23-12/15/18-C)Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K212582SpyGlass Discover Balloon Dilation CatheterBoston Scientific CorporationK210660Stone Retrieval Balloon CatheterAnrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.K200173Stone Retrieval BalloonHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K193344Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple SizingWilson-Cook Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑