Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Hemospray Endoscopic Hemostat

N.º K: K200972 · 2020-06-10

SolicitanteWilson-Cook Medical, Inc.
Fecha de decisión2020-06-10
Código de productoQAU
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hemospray Endoscopic Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10 under 510(k) number K200972. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hemospray Endoscopic Hemostat?

Hemospray Endoscopic Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K200972.

When did Hemospray Endoscopic Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

Hemospray Endoscopic Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10, under 510(k) number K200972.

Who is the listed applicant for Hemospray Endoscopic Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemospray Endoscopic Hemostat?

The FDA product code for Hemospray Endoscopic Hemostat is QAU.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Wilson-Cook Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])K243568Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active CordK213356Entuit PEG, Entuit PEGJK212323Instinct Plus Endoscopic Clipping DeviceK201322Entuit Nasal Jejunal Feeding TubeK200247Fusion Quattro Extraction Balloon

Ver todos los 32 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: QAU)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261503PuraStat GI3-D Matrix, Inc.K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])Wilson-Cook Medical, Inc.K253924PuraStat3-D Matrix Europe SASK240994NexpowderNextbiomedical Co., Ltd.K242250PuraStat3-D Matrix Europe SASK234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemHemostasis, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑