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FDA 510(k)

rainbow MCT

N.º K: K200270 · 2021-04-16

SolicitanteDentium Co., Ltd (Ict Branch)
Fecha de decisión2021-04-16
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

rainbow MCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16 under 510(k) number K200270. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the rainbow MCT?

rainbow MCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). The 510(k) number is K200270.

When did rainbow MCT receive FDA 510(k) clearance?

rainbow MCT received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16, under 510(k) number K200270.

Who is the listed applicant for rainbow MCT?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd (Ict Branch) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for rainbow MCT?

The FDA product code for rainbow MCT is OAS.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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