Fecha de decisión2020-06-30
Código de productoJOJ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Terragene Chemdye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terragene S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K200272. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Terragene Chemdye?
Terragene Chemdye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Terragene S.A.. The 510(k) number is K200272.
When did Terragene Chemdye receive FDA 510(k) clearance?
Terragene Chemdye received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K200272.
Who is the listed applicant for Terragene Chemdye?
The FDA 510(k) record lists Terragene S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Terragene Chemdye?
The FDA product code for Terragene Chemdye is JOJ.
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.