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FDA 510(k)

VIVIX-S VW

N.º K: K200418 · 2020-03-18

SolicitanteVieworks Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-03-18
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VIVIX-S VW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K200418. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VIVIX-S VW?

VIVIX-S VW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K200418.

When did VIVIX-S VW receive FDA 510(k) clearance?

VIVIX-S VW received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K200418.

Who is the listed applicant for VIVIX-S VW?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVIX-S VW?

The FDA product code for VIVIX-S VW is MQB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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