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FDA 510(k)

MPS 3 Myocardial Protection System

N.º K: K200438 · 2020-06-19

SolicitanteQuest Medical, Inc.
Fecha de decisión2020-06-19
Código de productoDTR
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MPS 3 Myocardial Protection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K200438. The device is classified under product code DTR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MPS 3 Myocardial Protection System?

MPS 3 Myocardial Protection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K200438.

When did MPS 3 Myocardial Protection System receive FDA 510(k) clearance?

MPS 3 Myocardial Protection System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K200438.

Who is the listed applicant for MPS 3 Myocardial Protection System?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MPS 3 Myocardial Protection System?

The FDA product code for MPS 3 Myocardial Protection System is DTR.

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Fuente oficial

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