Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MPS 3 ND Myocardial Protection System

N.º K: K201984 · 2020-11-20

SolicitanteQuest Medical, Inc.
Fecha de decisión2020-11-20
Código de productoDTR
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MPS 3 ND Myocardial Protection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K201984. The device is classified under product code DTR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MPS 3 ND Myocardial Protection System?

MPS 3 ND Myocardial Protection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K201984.

When did MPS 3 ND Myocardial Protection System receive FDA 510(k) clearance?

MPS 3 ND Myocardial Protection System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K201984.

Who is the listed applicant for MPS 3 ND Myocardial Protection System?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MPS 3 ND Myocardial Protection System?

The FDA product code for MPS 3 ND Myocardial Protection System is DTR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Quest Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241058Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)K213846Q2 Blood Administration SetsK213588Q2 IV Administration SetsK202672Precision Delivery Infusion SetK200438MPS 3 Myocardial Protection SystemK182442MiniGuard Arterial Safety Valve

Ver todos los 10 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DTR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252541Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 WSpectrum Medical S.R.L.K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)Spectrum Medical , Ltd.K250150VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set with shunt); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood Cardioplegia Set Mini)Sorin Group Italia S.R.L.K240190MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System with Cortiva BioActive Surface, MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System UncoatedMedtronicK223879Quantum PureFlow Standard Heat Exchangers (HX11W-S2, HX11W-S1M and HX11W-S2M)Quara S.R.L.K220110Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger and Quantum PureFlow Cardioplegia Heat ExchangerQura S.R.L

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑