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FDA 510(k)

UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System

N.º K: K200441 · 2020-06-05

SolicitanteNeotract, Inc.
Fecha de decisión2020-06-05
Código de productoPEW
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K200441. The device is classified under product code PEW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System?

UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K200441.

When did UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System receive FDA 510(k) clearance?

UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K200441.

Who is the listed applicant for UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System?

The FDA product code for UroLift Advanced Tissue Control (ATC) System is PEW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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