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FDA 510(k)

UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray

N.º K: K192781 · 2020-04-14

SolicitanteNeotract, Inc.
Fecha de decisión2020-04-14
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K192781. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray?

UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K192781.

When did UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray receive FDA 510(k) clearance?

UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K192781.

Who is the listed applicant for UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray?

The FDA product code for UroLift System Procedure Kit Sterilization Tray is KCT.

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Fuente oficial

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