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FDA 510(k)

InBody

N.º K: K200560 · 2021-01-06

SolicitanteInbody Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-01-06
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

InBody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inbody Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K200560. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the InBody?

InBody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Inbody Co., Ltd.. The 510(k) number is K200560.

When did InBody receive FDA 510(k) clearance?

InBody received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K200560.

Who is the listed applicant for InBody?

The FDA 510(k) record lists Inbody Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InBody?

The FDA product code for InBody is DXN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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