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FDA 510(k)

G21 Cement, VADER® Pedicle System

N.º K: K200596 · 2020-10-13

SolicitanteIcotec AG
Fecha de decisión2020-10-13
Código de productoPML
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

G21 Cement, VADER® Pedicle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-13 under 510(k) number K200596. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the G21 Cement, VADER® Pedicle System?

G21 Cement, VADER® Pedicle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-13. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K200596.

When did G21 Cement, VADER® Pedicle System receive FDA 510(k) clearance?

G21 Cement, VADER® Pedicle System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-13, under 510(k) number K200596.

Who is the listed applicant for G21 Cement, VADER® Pedicle System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G21 Cement, VADER® Pedicle System?

The FDA product code for G21 Cement, VADER® Pedicle System is PML.

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Fuente oficial

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