Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Customized Contour Implant

N.º K: K200610 · 2020-12-23

SolicitanteImplantech Associates, Inc.
Fecha de decisión2020-12-23
Código de productoFWP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Customized Contour Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantech Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K200610. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Customized Contour Implant?

Customized Contour Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Implantech Associates, Inc.. The 510(k) number is K200610.

When did Customized Contour Implant receive FDA 510(k) clearance?

Customized Contour Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K200610.

Who is the listed applicant for Customized Contour Implant?

The FDA 510(k) record lists Implantech Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Customized Contour Implant?

The FDA product code for Customized Contour Implant is FWP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Implantech Associates, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K191130Customized Contour ImplantK172389ePTFE-Coated Auricular Implant

Dispositivos relacionados (Código: FWP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254233MEDPOR Customized Implant KitStryker Leibinger GmbH & Co KGK232593FITme Customized Silicone ImplantKeosan Trading Co.K191130Customized Contour ImplantImplantech Associates, Inc.K191916Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant KitStryker Leibinger GmbH & Co KGK153508Stryker CMF MEDPOR Customized ImplantStrykerK152463SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial ImplantPoriferous, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑