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FDA 510(k)

Compressible Limb and Circulation Therapy System

N.º K: K200660 · 2021-03-08

SolicitanteWonjin Mulsan Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-03-08
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Compressible Limb and Circulation Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wonjin Mulsan Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08 under 510(k) number K200660. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Compressible Limb and Circulation Therapy System?

Compressible Limb and Circulation Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08. The listed applicant is Wonjin Mulsan Co., Ltd.. The 510(k) number is K200660.

When did Compressible Limb and Circulation Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Compressible Limb and Circulation Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08, under 510(k) number K200660.

Who is the listed applicant for Compressible Limb and Circulation Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Wonjin Mulsan Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compressible Limb and Circulation Therapy System?

The FDA product code for Compressible Limb and Circulation Therapy System is IRP.

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K211283Compressible Limb and Circulation Therapy System, Model POWER-Q2300

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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