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FDA 510(k)

X-Guide® Surgical Navigation System

N.º K: K200662 · 2020-05-21

SolicitanteX-Nav Technologies, LLC
Fecha de decisión2020-05-21
Código de productoPLV
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

X-Guide® Surgical Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K200662. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the X-Guide® Surgical Navigation System?

X-Guide® Surgical Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. The 510(k) number is K200662.

When did X-Guide® Surgical Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

X-Guide® Surgical Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K200662.

Who is the listed applicant for X-Guide® Surgical Navigation System?

The FDA 510(k) record lists X-Nav Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Guide® Surgical Navigation System?

The FDA product code for X-Guide® Surgical Navigation System is PLV.

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Fuente oficial

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