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FDA 510(k)

ControlRad Trace Model 9

N.º K: K200663 · 2020-06-24

SolicitanteControlrad, Inc.
Fecha de decisión2020-06-24
Código de productoOWB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ControlRad Trace Model 9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24 under 510(k) number K200663. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ControlRad Trace Model 9?

ControlRad Trace Model 9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K200663.

When did ControlRad Trace Model 9 receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Trace Model 9 received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24, under 510(k) number K200663.

Who is the listed applicant for ControlRad Trace Model 9?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Trace Model 9?

The FDA product code for ControlRad Trace Model 9 is OWB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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