Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ControlRad Sterile Cover

N.º K: K200238 · 2020-04-26

SolicitanteControlrad, Inc.
Fecha de decisión2020-04-26
Código de productoKKX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ControlRad Sterile Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26 under 510(k) number K200238. The device is classified under product code KKX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ControlRad Sterile Cover?

ControlRad Sterile Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K200238.

When did ControlRad Sterile Cover receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Sterile Cover received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26, under 510(k) number K200238.

Who is the listed applicant for ControlRad Sterile Cover?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Sterile Cover?

The FDA product code for ControlRad Sterile Cover is KKX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Controlrad, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K213455ControlRad Select Model ZK211782ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9K202431ControlRad Select Model ZK200663ControlRad Trace Model 9K183109ControlRad Trace Model 8

Dispositivos relacionados (Código: KKX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230645BeneHold™ Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial IIAvery Dennison Medical , Ltd.K2225783M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG)3M CompanyK202208BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobialAvery Dennison Belgie BvbaK163556MediClear PreOpCovalontechnologies, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑