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FDA 510(k)

MediClear PreOp

N.º K: K163556 · 2017-09-14

SolicitanteCovalontechnologies, Inc.
Fecha de decisión2017-09-14
Código de productoKKX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MediClear PreOp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covalontechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K163556. The device is classified under product code KKX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MediClear PreOp?

MediClear PreOp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Covalontechnologies, Inc.. The 510(k) number is K163556.

When did MediClear PreOp receive FDA 510(k) clearance?

MediClear PreOp received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K163556.

Who is the listed applicant for MediClear PreOp?

The FDA 510(k) record lists Covalontechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediClear PreOp?

The FDA product code for MediClear PreOp is KKX.

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Fuente oficial

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