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FDA 510(k)

Gamma3 System

N.º K: K200869 · 2020-07-22

SolicitanteStryker Trauma GmbH
Fecha de decisión2020-07-22
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Gamma3 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K200869. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Gamma3 System?

Gamma3 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. The 510(k) number is K200869.

When did Gamma3 System receive FDA 510(k) clearance?

Gamma3 System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K200869.

Who is the listed applicant for Gamma3 System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Trauma GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gamma3 System?

The FDA product code for Gamma3 System is HSB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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