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FDA 510(k)

Equipo AltaTrack, Guía AltaTrack, Catéter AltaTrack

N.º K: K201081 · 2020-12-17

SolicitantePhilips Medical System Nederland B.V.
Fecha de decisión2020-12-17
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AltaTrack equipment, AltaTrack Guidewire, AltaTrack Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical System Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K201081. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AltaTrack equipment, AltaTrack Guidewire, AltaTrack Catheter?

AltaTrack equipment, AltaTrack Guidewire, AltaTrack Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Philips Medical System Nederland B.V.. The 510(k) number is K201081.

When did AltaTrack equipment, AltaTrack Guidewire, AltaTrack Catheter receive FDA 510(k) clearance?

AltaTrack equipment, AltaTrack Guidewire, AltaTrack Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K201081.

Who is the listed applicant for AltaTrack equipment, AltaTrack Guidewire, AltaTrack Catheter?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical System Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltaTrack equipment, AltaTrack Guidewire, AltaTrack Catheter?

The FDA product code for AltaTrack equipment, AltaTrack Guidewire, AltaTrack Catheter is DQK.

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