Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sistema Ambu Duodeno

N.º K: K201098 · 2020-07-17

SolicitanteAmbu Innovation GmbH
Fecha de decisión2020-07-17
Código de productoFDT
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ambu Duodeno System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu Innovation GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K201098. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ambu Duodeno System?

Ambu Duodeno System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Ambu Innovation GmbH. The 510(k) number is K201098.

When did Ambu Duodeno System receive FDA 510(k) clearance?

Ambu Duodeno System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K201098.

Who is the listed applicant for Ambu Duodeno System?

The FDA 510(k) record lists Ambu Innovation GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambu Duodeno System?

The FDA product code for Ambu Duodeno System is FDT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: FDT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251861FUJIFILM Endoscope Model ED-S100TP; FUJIFILM Endoscope Model ED-S100XP; FUJIFILM Processor Model VS-1000Fujifilm CorporationK253646Single Use Distal Cover MAJ-2315 (MAJ-2315)Olympus Medical Systems Corp.K251867EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)Olympus Medical Systems Corp.K250701Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)Olympus Medical Systems Corp.K233942PENTAX Medical Video Duodenoscope (ED34-i10T2s); PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c); PENTAX Medical Single Use, Sterile Distal End Cap with Elevator (OE-A63); Gas/Water Feeding Valves (OF-B194 )Pentax of America, Inc.K233886Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2Ambu A/S

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑